fáza

fáza

Potravín a liečiv (FDA) kategórie pre popis klinického lieku na základe štúdia charakteristiky, ako je cieľ a počet účastníkov. Existuje päť fáz:

fáza 0: prieskumná štúdia zahŕňajúce veľmi obmedzenú expozíciu lieku, žiadne terapeutické alebo diagnostické ciele (napríklad skríningové štúdie, štúdie microdose).

fáza 1: štúdie, ktoré sa zvyčajne vykonávajú na zdravých dobrovoľníkoch a ktoré kladú dôraz na bezpečnosť. Cieľom je zistiť, aké drogy najčastejší a závažných nežiaducich udalostí a, často, ako droga metabolizuje a vylučuje.

Fáza 2: štúdia, ktoré zhromažďujú predbežné údaje o účinnosti (či liek funguje u ľudí, ktorí majú určité ochorenia alebo stav). Napríklad účastníci dostávajú drogy môžu byť v porovnaní s podobnými účastníci dostávajú odlišné zaobchádzanie, zvyčajne neaktívne látky (len placebo) alebo iný liek. Bezpečnosť naďalej hodnotiť a krátkodobých nepriaznivých udalostí sú skúmané.

Fáza 3: štúdie, ktoré zhromaždiť viac informácií o bezpečnosti a účinnosti štúdiom rôznych populácií a rôznych dávkach a pomocou drog v kombinácii s inými liekmi.

Fáza 4: štúdie, ktoré nastali po FDA schválil liek pre marketing. Toto vrátane postmarket požiadavke a záväzku štúdií, ktoré sú požadované alebo dohodnutých sponzora. Týchto štúdií zhromažďovať ďalšie informácie o drogovej bezpečnosti, účinnosti alebo optimálne využitie.

This is auto-generated content. You can help to improve it.

0 0

Improve it

Add an image

Part of Speech: noun
Synonym(s):
Blossary:
Industry/Domain: Medical devices; Pharmaceutical
Category: Clinical trials
Company: National Library of Medicine
Product:
Acronym-Abbreviation:

Collect to Blossary

Other Languages:

Terms in the News

Billy Morgan

Sports; Snowboarding

Britská snowboardista Billy Morgan pristál šport prvýkrát niekedy 1800 Štvorlôžková korku. Jazdcov, ktorí zastupovali Slovensko na zimných olympijských hrách 2014 v Soči, bola v regióne Livigno, Taliansko, keď on dosiahol manéver. Zahŕňa obracející štyrikrát, zatiaľ čo telo tiež točí päť úplnej rotácie na bok alebo smerujúci osi. Trik dlho ...

Marzieh Afkham

Broadcasting & receiving; News

Marzieh Afkham, ktorá je prvý hovorca = žena za ministerstvo zahraničia tejto krajiny povedie misiu v juhovýchodnej Ázii, uverejnila štátna tlačová agentúra. Nie je jasné, do ktorej krajiny bude vyslaná pretože oficiálne vymenovanie ešte nebolo oznámené. Afkham bude len druhá žena veľvyslankyňa v celých dejinách Iránu. Za poslednej shahovej vlády ...

Prevzatí paket

Language; Online services; Slang; Internet

Týždenný paketu alebo "Paquete Semanal" ako je známe, na Kube je termín používaný Kubánci opísať informácie, ktoré je získavané z internetu mimo Kuba a uložia na pevných diskov prepraviť do Kuba sám. Prevzatí pakety sú potom predávajú kubánskej spoločnosti bez prístupu k internetu, čo im umožňuje získať informácie len niekoľko dní - a niekedy hodiny - po odišla ...

Ázijské infraštruktúry investičnej banky (AIIB)

Banking; Investment banking

Ázijské infraštruktúry investičnej banky (AIIB) je Medzinárodná finančná inštitúcia so sídlom riešiť potrebu rozvoja infraštruktúry v Ázii. Podľa Ázijská rozvojová banka, Ázie potrebuje 800 miliárd dolárov každý rok na cesty, prístavy, elektrární alebo iných projektov infraštruktúry do roku 2020. Pôvodne navrhovala Číny v roku 2013, slávnostnom ...

Spartan

Online services; Internet

Spartan je kódové meno pre nový prehliadač Microsoft Windows 10, ktorý nahradí Microsoft Windows Internet Explorer. Nový prehliadač bude postavený od základu a nebrať do úvahy akýkoľvek kód z IE platformy. Má nový renderovací engine, ktorá je postavená byť zlučiteľné s ako web je písaný dnes. Názov Spartan je pomenovaná po ...

Featured Terms

Hana Ušiak

0
Terms
0
Blossaries
1
Followers

Industry/Domain: Astronomy Category: Mars

Aeolis Mons

Predtým nazývaná Mount Sharp, Aeolis Mons je 3-kilometer vysokú horu v center Mars obrovské Gale kráter kde NASA zvedavosť rover pristál na 6. August ...